Buena estabilidad Excipiente destacado: Plastificantes-IJPC

  • Buena estabilidad Excipiente destacado: Plastificantes-IJPC
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  • Buena estabilidad Excipiente destacado: Plastificantes-IJPC
  • Buena estabilidad Excipiente destacado: Plastificantes-IJPC
  • ¿Cuándo estará disponible la guía de estabilidad de IPEC para excipientes farmacéuticos?
  • La Federación IPEC anuncia la disponibilidad de la Guía de estabilidad de IPEC actualizada para excipientes farmacéuticos (versión 2, 2022).
  • ¿Qué es la guía de estabilidad de excipientes?
  • La guía proporciona a los fabricantes de excipientes estrategias para evaluar un enfoque general de la estabilidad y cómo establecer programas para respaldar las presentaciones reglamentarias, ayudar a mantener la calidad del excipiente y definir y fundamentar las condiciones de almacenamiento recomendadas y las declaraciones de vida útil.
  • ¿Cuál es un ejemplo de un excipiente estable?
  • Por ejemplo, mientras que un excipiente susceptible a la oxidación cuyo empaque comercial permite la exposición al aire podría clasificarse como de estabilidad limitada, puede volverse muy estable o estable si se envasa en condiciones que lo protejan de la exposición al aire. En el caso de excipientes cuyo perfil de estabilidad no se ha establecido, se necesitan datos de estabilidad.
  • ¿Qué es un excipiente en un producto farmacéutico?
  • Los excipientes son ingredientes inactivos que se añaden a las preparaciones farmacéuticas para ayudar en el proceso de fabricación, mantener la estabilidad del producto y dar los colores y sabores deseados.
  • ¿Los excipientes protegen a los fármacos sensibles a la humedad?
  • Los excipientes son una entidad fundamental en las formulaciones para permitir la administración de fármacos, así como la fabricación eficiente de formas farmacéuticas. Sin embargo, a tal efecto, existe una aplicación y comprensión limitadas del papel de los excipientes en la protección de los fármacos sensibles a la humedad.
  • ¿Cómo se seleccionan los excipientes en las formulaciones que contienen fármacos sensibles a la humedad?
  • Hay varias consideraciones clave que son importantes para la selección de excipientes en formulaciones que contienen fármacos sensibles a la humedad (Fig. 5). Como cada excipiente tiene su interacción única con la humedad, ciertos excipientes pueden actuar como potenciadores de la estabilidad, mientras que otros pueden ser promotores de la degradación.

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