Eliminación del plastificante DEHP en PVC de uso médico
- Clasificación: Agente químico auxiliar
- Otros nombres: Plastificante
- Pureza: 99%, 99%
- Tipo: Plastificante líquido aceitoso incoloro para PVC y caucho
- Uso: Agentes auxiliares de revestimiento, Agentes auxiliares de plástico, Agentes auxiliares de caucho
- MOQ: 25 kg/bolsa
- Paquete: 200 kg/tambor
- Muestra: Disponible
- Aplicación: Plastificante
- Control de calidad: COA, SDS, TDS
- Entrega: En un plazo de 7 a 15 días
Los plastificantes utilizados para hacer que el PVC sea flexible constituyen aproximadamente un tercio del compuesto de vinilo en peso y tienen un efecto significativo en las propiedades generales y el rendimiento. El plastificante más utilizado en aplicaciones médicas, DEHP
El ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP) es el plastificante predominante que se agrega al cloruro de polivinilo (PVC) rígido para impartir flexibilidad, tolerancia a la temperatura, claridad óptica, fuerza y resistencia a
Consejos para la selección de tubos para dispositivos médicos
- Clasificación: Agente químico auxiliar
- Otros nombres: Plastificante
- Pureza: 99%
- Tipo: Aditivo de PVC
- Uso: Agentes auxiliares de plástico
- Cantidad mínima de pedido: 200 kg
- Paquete: 200 kg/batalla
- Artículo: T/T, L/C
Fig. 1. Los tubos que no contienen DEHP, un plastificante, se utilizan con frecuencia en los dispositivos médicos. Determinar qué tubos utilizar en un dispositivo médico implica una investigación considerable. Los diseñadores deben investigar los ingredientes,
Guía para la eliminación del PVC y el DEHP en productos médicos. Descripción. Este documento proporciona una guía para los hospitales que trabajan para cumplir con las normas sobre cloruro de polivinilo (PVC) y
Consejos de B. Braun para eliminar el DEHP tóxico de los dispositivos médicos
- Clasificación:Agente químico auxiliar, Agente químico auxiliar
- Otros nombres:Plastificante
- Pureza:99,5 %, 99,9 % mín.
- Tipo:Adsorbente, Negro de carbón
- Uso:Aditivos de petróleo, Agentes auxiliares de plástico, Agentes auxiliares de caucho
- Cantidad mínima de pedido:200 kg
- Paquete:200 kg/batalla
- Forma:Polvo
- Pago:T/T
- Certificado::COA
Consejos para identificar y eliminar el DEHP de los dispositivos médicos. Fabricar dispositivos médicos sin PVC ni DEHP es más fácil de decir que de hacer. Se han producido al menos dos casos de este tipo en el mercado
Toxicología. Todos los datos toxicológicos disponibles sobre los plastificantes de PVC se basan en la toxicología de roedores. En un estudio europeo exhaustivo 1 , se informa que el DEHP tiene un NOAEL (nivel sin efectos adversos observables) de 4,8
Alternativas al DEHP para aplicaciones médicas en la actualidad
- Clasificación: Agente auxiliar químico, Agente auxiliar químico
- Otros nombres: Plastificante
- Pureza: 99,6 %
- Tipo: Plastificante líquido aceitoso incoloro para PVC y caucho
- Uso: Agentes auxiliares de revestimiento, Agentes auxiliares de cuero, Aditivos de petróleo, Agentes auxiliares de plástico, Agentes auxiliares de caucho, Tensioactivos, Agentes auxiliares textiles
- MOQ: 1000 KG
- Paquete: 25 kg/tambor
- Control de calidad: COA, SDS, TDS
La industria de los plastificantes ha invertido más de 6.000 millones de euros en el desarrollo de alternativas seguras. Para aplicaciones médicas, la Farmacopea Europea incluye desde 2016 los siguientes plastificantes como sustitutos del DEHP: DINCH, BTHC,
Según el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE, el uso continuado de DEHP en dispositivos médicos después del 26 de mayo de 2024 requiere una justificación de acuerdo con el último comité científico pertinente
Múltiples factores determinan la mejor alternativa a
- Clasificación:Agente químico auxiliar, Agente químico auxiliar
- Otros nombres:Plastificante
- Pureza:99,5 % mín., 99,5 % mín.
- Tipo:Adsorbente
- Uso:Agentes auxiliares de revestimiento
- Cantidad mínima de pedido:25 kg/bolsa
- Paquete:200 kg/tambor
- Aplicación:Plastificante de PVC
- Artículo:T/T,L/C
por Peter M. Galland, gerente de la industria de compuestos regulados, Teknor Apex Company Si bien los ésteres de ftalato como el DEHP son los plastificantes más utilizados para compuestos médicos de PVC flexible y lo han sido durante cincuenta años,
Antecedentes. Los niños que han estado gravemente enfermos enfrentan problemas de desarrollo a largo plazo. La exposición iatrogénica al di(2-etilhexil)ftalato (DEHP), un plastificante que se filtra del plástico
- ¿Cuándo se puede utilizar DEHP en dispositivos médicos?
- Según el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE, el uso continuado de DEHP en dispositivos médicos después del 31 de diciembre de 2027 para dispositivos de alto riesgo y del 31 de diciembre de 2028 para dispositivos de riesgo medio y bajo requiere una justificación de acuerdo con las últimas directrices del comité científico pertinente.
- ¿Pueden los plastificantes reemplazar al DEHP en las bolsas de sangre?
- La industria de los plastificantes ha invertido más de 6 mil millones de euros en el desarrollo de alternativas seguras. Para aplicaciones médicas, la Farmacopea Europea enumera desde 2016 los siguientes plastificantes como sustitutos del DEHP: DINCH, BTHC, TOTM (TETHM) y DEHT (DOTP/DEHTP). Estos plastificantes pueden sustituir al DEHP en prácticamente todos los casos, también en las bolsas de sangre.
- ¿Pueden los productos médicos de la UCIN sustituir al DEHP?
- Existen dos enfoques alternativos para sustituir el DEHP en los productos médicos de la UCIN: (1) sustitución por plastificantes sin DEHP; y (2) sustitución del PVC por completo mediante el uso de otros polímeros. Ambos enfoques parecen proporcionar sustitutos menos nocivos para el DEHP, pero apoyan a los polímeros sin PVC como la alternativa preferida.
- ¿Qué plastificantes se utilizan en los dispositivos médicos?
- Los cuatro plastificantes utilizados en los dispositivos médicos que figuran en la Farmacopea Europea (DINCH, BTHC, TOTM y DEHT) se han utilizado durante más de 20 años. No se han observado efectos adversos.
- ¿Cuándo se prohibirá el DEHP en la UE?
- Según el reglamento sobre sustancias químicas REACH de la UE, el uso de DEHP en las aplicaciones restantes deberá terminar antes del 14 de diciembre de 2024, o en dispositivos médicos antes del 1 de julio de 2030. La industria de los plastificantes ha invertido más de 6.000 millones de euros en el desarrollo de alternativas seguras.
- ¿Puede un plastificante de PVC reducir la lixiviación de DEHP?
- Aunque la lixiviación de DEHP se puede reducir o prevenir utilizando plastificantes sin DEHP, los riesgos del ciclo de vida asociados con el PVC no se abordan con este método. 13 Una segunda alternativa es reemplazar el PVC por completo mediante el uso de otro polímero naturalmente flexible.
