Restricciones REACH para DEHP, DBP, BBP y DIBP a partir del 7 de julio de 2024 Colombia

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  • ¿Qué ftalatos están restringidos en la entrada 51 del Anexo XVII de REACH?
  • Actualmente, la entrada 51 del Anexo XVII de REACH restringe tres ftalatos, (ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de dibutilo (DBP), ftalato de bencilbutilo (BBP) en materiales plastificados de juguetes y artículos de puericultura. La nueva enmienda amplía los ftalatos restringidos añadiendo el ftalato de diisobutilo (DIBP) y el alcance de los productos.
  • ¿Son los ftalatos DNEL adecuados según el artículo 57(F) de REACH?
  • El RAC (2017) afirmó en el dictamen sobre la propuesta de restricción de los ftalatos que la Comisión está considerando identificar los cuatro ftalatos como sustancias de preocupación equivalente (SVHC) según el artículo 57(f) de REACH y que esto plantea incertidumbres adicionales con respecto a la idoneidad de los DNEL derivados.
  • ¿Cuándo se publicaron los DNEL para DEHP y DBP?
  • Los DNEL de referencia para DEHP y DBP se derivaron en 2013 para toxicidad reproductiva y, por lo tanto, son anteriores al dictamen del RAC de 201711 sobre la propuesta de restricción de la ECHA y Dinamarca sobre estos ftalatos, así como al dictamen de la EFSA sobre varios ftalatos (EFSA 2019)12.
  • ¿Puede encontrarse un umbral en un caso de ftalato de etilhexilo (DEHP) y di?
  • De conformidad con el mandato del Director Ejecutivo de la ECHA, el ponente desarrolló el dictamen, resumiendo las justificaciones de la viabilidad de encontrar un umbral en el contexto de las solicitudes de autorización e informes de revisión en los casos de ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) y ftalato de dibutilo (DBP).
  • ¿Son el DEHP y el DBP sustancias sin umbral?
  • Debido a la incertidumbre mencionada anteriormente y también señalada en un informe de 2016 de la Comisión Europea3 relacionada con las propiedades disruptivas endocrinas en general, el RAC propone que un solicitante puede optar por asumir que el DEHP y el DBP son sustancias sin umbral a los efectos de una solicitud de autorización por razones pragmáticas.
  • ¿Son el DEHP y el DBP antiandrogénicos?
  • El modo de acción del DEHP y el DBP se identificó como antiandrogénico en el Documento de apoyo del MSC para la identificación como SVHC para propiedades disruptivas endocrinas para la salud humana y el medio ambiente18, más específicamente a través de la testosterona fetal reducida.

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