[Determinación del plastificante DEHP liberado desde Medical Colombia]

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  • ¿Qué es el DEHP?
  • El DEHP, o ftalato de dietilhexilo, fue el plastificante más utilizado para ablandar dispositivos médicos de PVC hasta 2010. Se lo favorecía por su buena relación eficiencia/costo. Sin embargo, en el PVC plastificado flexible, los ftalatos como el DEHP no están químicamente unidos al PVC y se liberan al medio ambiente, entrando potencialmente en contacto con los pacientes.
  • ¿Cuánto DEHP se puede utilizar en los dispositivos médicos de PVC?
  • El uso de DEHP en dispositivos médicos de PVC está limitado ahora al 0,1% en masa de material plastificado por el Reglamento Europeo N o 2017/245 sobre dispositivos médicos.
  • ¿Pueden liberarse plastificantes de un dispositivo médico?
  • Como los plastificantes no están químicamente unidos al PVC, pueden liberarse del dispositivo médico durante el contacto con sangre, mezclas de nutrición parenteral total o enteral, o medicamentos lipofílicos, lo que podría provocar una exposición no deseada del paciente.
  • ¿Qué alternativas de plastificantes están presentes en los dispositivos médicos?
  • Métodos analíticos para la determinación de alternativas de plastificantes al DEHP en dispositivos médicos: una revisión. Hasta 2010, el dietilhexilftalato (DEHP) era el plastificante más utilizado en dispositivos médicos debido a su buena relación eficiencia/costo. Sin embargo, el pasaje no proporciona información sobre las alternativas específicas.
  • ¿Son el DEHP y los conjugados de glucurónido un biomarcador de la exposición al plastificante en la orina humana?
  • Nuestro estudio tuvo como objetivo desarrollar un nuevo método sensible y selectivo para identificar y cuantificar simultáneamente el DEHP y otros 17 metabolitos plastificantes (libres o conjugados de glucurónido), que son biomarcadores específicos de la exposición al DEHTP, TOTM, DINP, DINCH y DEHA en la orina humana.
  • ¿Puede la RMN detectar trazas de DEHP en dispositivos médicos de PVC?
  • Genay et al. utilizaron RMN para identificar trazas de DEHP en dispositivos médicos de PVC presentados como libres de DEHP, es decir, con una cantidad inferior al 0,1%. Sin embargo, Lutyten et al. identificó varios inconvenientes, incluida la baja sensibilidad, mientras trabajaba en la cuantificación de diferentes plastificantes presentes en los tubos de PVC.

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