Excipiente destacado de alta calidad: Plastificantes-IJPC

  • Excipiente destacado de alta calidad: Plastificantes-IJPC
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  • ¿Cuál es el papel de los excipientes en la administración de fármacos poliméricos?
  • Mesa redonda con John Doney, Jiao Yang, Hans Baer y Elena Draganoiu. Los excipientes desempeñan un papel importante en la administración de fármacos poliméricos. Pueden utilizarse para modular la liberación de un fármaco, estabilizarlo y facilitar su administración localizada.
  • ¿Cuál es el papel de los excipientes en la administración de fármacos?
  • Los excipientes desempeñan un papel importante en la administración de fármacos poliméricos. Pueden utilizarse para modular la liberación de un fármaco, estabilizarlo y facilitar su administración localizada. Además, el excipiente en sí puede ser un polímero que puede añadir una funcionalidad importante a una formulación.
  • ¿Qué es el Consejo Internacional de Excipientes Farmacéuticos (IPEC)?
  • El Consejo Internacional de Excipientes Farmacéuticos (IPEC) es una asociación industrial internacional formada por fabricantes, distribuidores y usuarios de excipientes. En el momento de redactar este artículo, existen asociaciones regionales de la industria de excipientes farmacéuticos ubicadas en América, Europa, Japón, China e India.
  • ¿Qué es un perfil de composición de excipiente?
  • Los excipientes normalmente no son componentes individuales o materiales "puros" como los API. Como se describe en la Guía de composición de excipientes del IPEC, los excipientes tienen un perfil de composición de excipientes que incluye componentes concomitantes. Sin embargo, estos componentes concomitantes no deben confundirse con impurezas.
  • ¿Qué es la guía de auditoría de buenas prácticas de fabricación de IPEC-pqg?
  • Guía de certificación de análisis de IPEC-Américas para excipientes farmacéuticos a granel, 2000. Guía de auditoría de buenas prácticas de fabricación conjunta IPEC-PQG para excipientes farmacéuticos, 2007. Identificar los requisitos regulatorios y de BPM apropiados. Evaluar los problemas relacionados con la seguridad como parte de la decisión de comercializar un excipiente para la industria farmacéutica.
  • ¿Cuáles son los materiales utilizados como excipientes?
  • Los materiales utilizados como excipientes son diversos y, a menudo, tienen usos distintos a los de las aplicaciones farmacéuticas (por ejemplo, uso industrial, aditivo alimentario o ingrediente cosmético). Un fabricante de materiales puede descubrir que la industria farmacéutica está utilizando sus productos como excipientes.

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