El plastificante DEHP está registrado para su uso según REACH
- Clasificación:Agente químico auxiliar, Agente químico auxiliar
- Otros nombres:Plastificante
- Pureza:99,5
- Tipo:Líquido, plastificante
- Uso:Agentes auxiliares de revestimiento, Agentes auxiliares de cuero, Aditivos de petróleo, Agentes auxiliares de plástico, Agentes auxiliares de caucho, Tensioactivos, Agentes auxiliares textiles
- Cantidad mínima de pedido:200 kg
- Paquete:200 kg/batalla
- Ventaja:Estable
El ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP), un plastificante de uso generalizado, ha sido registrado en virtud de la nueva legislación sobre sustancias químicas de la Unión Europea, REACH, mucho antes de que se aprobara el nuevo reglamento.
Con el registro completado, el DEHP ha sido registrado para todos los usos actuales, incluidos los dispositivos médicos. El registro permite la fabricación y el uso continuos de
REACH: Nuevos requisitos de autorización para determinados medicamentos
- Clasificación:Agente químico auxiliar
- Otros nombres:Plastificante
- Pureza:99,5, ≥99,5
- Tipo:Explosión petrolífera
- Uso:Zapatos de PVC,Zapatos de PVC/DIP con soplado de aire/expansión de aire
- Cantidad mínima de pedido:25 kg/bolsa
- Paquete:200 kg/tambor
- Forma:Polvo
- Lugar de origen::China
- Artículo:T/T,L/C
En el caso del DEHP, también se ha eliminado la exención para su uso en materiales en contacto con alimentos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1935/2004. En este caso, también se pueden presentar solicitudes de una sustancia o puede tratarse de una prohibición de un uso específico. Según las restricciones, el uso de una sustancia está permitido A MENOS QUE esté específicamente prohibido o limitado en usos finales específicos, es decir, DEHP/DOP, DBP
Alternativas al DEHP para aplicaciones médicas ya disponibles
- Clasificación:Agente químico auxiliar, Agente químico auxiliar
- Otros nombres:Plastificante
- Pureza:99,99, 99%
- Tipo:Adsorbente, plastificante
- Uso:Aditivos de petróleo, Agentes auxiliares de plástico, Agentes auxiliares de caucho
- Cantidad mínima de pedido:200 kg
- Paquete:200 kg/batalla
- Forma:Polvo
- Lugar de origen::China
- Artículo:T/T,L/C
Según el reglamento sobre sustancias químicas REACH de la UE, el uso de DEHP en las aplicaciones restantes deberá finalizar el 14 de diciembre de 2024 o en los dispositivos médicos el 1 de julio de 2030. Descargar
De conformidad con el Reglamento sobre dispositivos médicos de la UE, el uso continuado de DEHP en dispositivos médicos después del 26 de mayo de 2024 requiere una justificación de acuerdo con el último comité científico pertinente
Dispositivo de control de plagas que contiene DEHP como plastificante para PVC
- Clasificación: Agente químico auxiliar, Agente químico auxiliar
- Otros nombres: Plastificante
- Pureza: 99,5 %
- Tipo: Agentes auxiliares de plástico
- Uso: Agentes auxiliares de revestimiento, Productos químicos para electrónica, Agentes auxiliares de cuero, Agentes auxiliares de plástico, Agentes auxiliares de caucho
- MOQ: 25 kg/bolsa
- Paquete: 200 kg/tambor
- Almacenamiento: Lugar seco
Para los seres humanos, no se puede descartar la posibilidad de que el DEHP cause cáncer de hígado a través de otros mecanismos. El DEHP también parece tener el potencial de interactuar con el
El plastificante de uso general DEHP (también conocido como ftalato de dioctilo; DOP) fue registrado bajo la legislación REACH de la Unión Europea en 2010 [ADPO, diciembre de 2010]
Comentarios de los plastificantes europeos sobre la recomendación de la ECHA
- Clasificación:Agente químico auxiliar
- Otros nombres:Plastificante
- Pureza:99,5 % mín.
- Tipo:Explosión petrolífera
- Uso:Agentes auxiliares de revestimiento, agentes auxiliares de cuero, productos químicos para papel, agentes auxiliares de plástico, agentes auxiliares de caucho
- Cantidad mínima de pedido:25 kg/bolsa
- Paquete:200 kg/tambor
- Característica:Alta eficiencia
La ECHA ha recomendado que la Comisión Europea modifique la lista de autorizaciones REACH para incluir las propiedades de alteración endocrina de cuatro ftalatos: DEHP, BBP, DBP y DIBP.
Qué esperar de las pruebas REACH. En sus pruebas de cumplimiento de REACH, podemos realizar pruebas SVHC completas y entregarle un informe detallado que incluye la metodología de prueba de cumplimiento de REACH utilizada, los resultados de las pruebas y fotografías de las muestras que proporcionó. El informe proporcionará una determinación de PASA/NO PASA y los niveles de concentración para las pruebas SVHC.
- ¿Está registrado el DEHP para dispositivos médicos?
- Se ha registrado para todos los usos actuales, incluidos los dispositivos médicos. El registro permite la fabricación y el uso continuos del DEHP. Sin embargo, debido a que el DEHP está clasificado en Europa como una sustancia extremadamente preocupante (SVHC), sus usos más allá de enero de 2015 eventualmente necesitarán ser autorizados.
- ¿Se utiliza el DEHP como material en contacto con alimentos?
- El DEHP es una sustancia para la cual se ha eliminado la exención para su uso en materiales en contacto con alimentos dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 [para el que se utiliza]. Las solicitudes de autorización deben presentarse antes del 14 de junio de 2023, y la prohibición de uso según el art. 56 (1) REACH entrará en vigor a partir del 14.12.2024.
- ¿Cuándo se puede utilizar DEHP en dispositivos médicos?
- Según el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE, el uso continuado de DEHP en dispositivos médicos después del 31 de diciembre de 2027 para dispositivos de alto riesgo y el 31 de diciembre de 2028 para dispositivos de riesgo medio y bajo requiere una justificación de acuerdo con las últimas directrices del comité científico pertinente.
- ¿Cuándo se prohibirá el DEHP en la UE?
- Según el reglamento químico REACH de la UE, el uso de DEHP en las aplicaciones restantes tendrá que terminar el 14 de diciembre de 2024, o en dispositivos médicos el 1 de julio de 2030. La industria de los plastificantes ha invertido más de 6 mil millones de euros en el desarrollo de alternativas seguras.
- ¿Pueden los plastificantes reemplazar al DEHP en las bolsas de sangre?
- La industria de los plastificantes ha invertido más de 6.000 millones de euros en el desarrollo de alternativas seguras. Para aplicaciones médicas, la Farmacopea Europea incluye desde 2016 los siguientes plastificantes como sustitutos del DEHP: DINCH, BTHC, TOTM (TETHM) y DEHT (DOTP/DEHTP). Estos plastificantes pueden sustituir al DEHP en prácticamente todos los casos, también en las bolsas de sangre.
- ¿Qué es el DEHP (ftalato de dioctilo)?
- El DEHP (número CAS [117-81-7]) también se conoce como ftalato de dioctilo (DOP) y se utiliza principalmente para hacer que el PVC sea blando y flexible. Representa alrededor del 17 % de todo el uso de plastificantes en Europa occidental y aproximadamente un tercio del uso de plastificantes en todo el mundo. Ha sido registrado para todos los usos actuales, incluidos los dispositivos médicos.
Message en ligne
Merci de nous adresser votre demande via le formulaire ci-dessous. Nous vous répondrons dans les 24 heures.