DIRECTRICES DE LA ASEAN SOBRE EL ESTUDIO DE LA ESTABILIDAD DE LOS FÁRMACOS
- Clasificación:Agente químico auxiliar
- N.º CAS:6422-86-2, 6422-86-2
- Otros nombres:Plastificante DOTP TS 205956-029-53505711-2018
- MF:C24H3804
- N.º EINECS:6422-86-2
- Pureza:99 % mín.
- Tipo:Tereftalato de dioctilo
- Uso:Agentes auxiliares de revestimiento, Productos químicos para electrónica, Agentes auxiliares para cuero, Agentes auxiliares para plástico, Auxiliares para caucho Agentes
- MOQ: 1000 KG
- Paquete: 25 kg/tambor
- Aplicación: plastificante
- Color: incoloro
Problemas de estabilidad. 1.3 El objetivo de un estudio de estabilidad es determinar la vida útil, es decir, el período de tiempo de almacenamiento en una condición específica dentro del cual el producto farmacéutico aún cumple con sus especificaciones establecidas. 1.4 El estudio de estabilidad consiste en una serie de pruebas para obtener
Conozca las diferentes zonas climáticas por ICH en el mundo para las condiciones de estabilidad, incluidas Templada, Mediterránea / subtropical, Cálida seca, Cálida húmeda / tropical y Cálida y alta
DIRECTRICIDAD PARA DATOS DE ESTABILIDAD Nacional
- Clasificación:Agente auxiliar químico, Agente auxiliar químico
- N.º CAS:6422-86-2, 6422-86-2
- Otros nombres:Plastificante Dotp
- MF:C24H38O4, C24H38O4
- N.º EINECS:225-091-6
- Pureza:99 %, ≥99,0 %
- Tipo:Agente auxiliar químico
- Uso:Agentes auxiliares de revestimiento, Auxiliares plásticos Agentes
- MOQ: 200 kg
- Paquete: 200 kg/batalla
- Aplicación: plastificante
- Punto de fusión: 30-34 °C (lit.)
Se informa con los datos de estabilidad. 6. Parámetros de prueba El estudio de estabilidad debe cubrir aquellas características susceptibles de cambiar durante el almacenamiento y que probablemente influyan en la calidad, seguridad y eficacia de
El tereftalato de dioctilo (DOTP) exhibe una buena estabilidad térmica, lo que lo hace adecuado para aplicaciones en las que se espera exposición a un rango de condiciones de temperatura. Los parámetros de prueba
Inicio de investigaciones sobre derechos antidumping de dioctilo
- Clasificación:Agente químico auxiliar
- N.º CAS:6422-86-2, 6422-86-2
- Otros nombres:Plastificante DOTP TS 205956-029-53505711-2018
- MF:C24H38O4, C24H38O4
- N.º EINECS:225-091-6
- Pureza:98 %, 98 %
- Tipo:Agente químico auxiliar
- Uso:Agente químico auxiliar, Auxiliar para cuero Agentes
- MOQ: 200 kg
- Paquete: 200 kg/batalla
- Punto de ebullición: 400 °C (litros)
- Característica: Alta eficiencia
- Color: incoloro
El Departamento de Comercio inicia investigaciones antidumping sobre el tereftalato de dioctilo (DOTP) de Perú, Polonia, China y Turquía. El 16 de abril de 2024, el Departamento de Comercio de los EE. UU.
El DINP ofrece un compromiso ideal y una buena estabilidad de la viscosidad a lo largo del tiempo. Temperatura óptima de la solución (T) Jayflex DINP Jayflex DIDP DOTP ATBC DC9CH Solución T °C * 127 132 139
Preparación y caracterización de un nuevo tereftalato de dioctilo
- Clasificación:Agente químico auxiliar
- N.º CAS:6422-86-2, 6422-86-2
- Otros nombres:Tereftalato de dicotilo (DOTP)
- MF:C24H3804
- N.º EINECS:6422-86-2
- Pureza:99,6 %
- Tipo:Tereftalato de dioctilo
- Uso:Agentes auxiliares de revestimiento, Agentes auxiliares de cuero, Agentes auxiliares de plástico, Agentes auxiliares de caucho Agentes
- MOQ: 1000 KG
- Paquete: 25 kg/tambor
- Punto de ebullición: 400 °C (lit.)
- Característica: Alta eficiencia
Según los gráficos de efectos principales, la interacción del DOTP y el PVA afectó negativamente a la estabilidad térmica de las películas compuestas de DPG (Fig. 8 D). Las razones de esto pueden ser:
Uno de los métodos de fabricación del DOTP es mediante la esterificación directa del ácido tereftálico purificado (TPA) y el 2-etilhexanol de cadena ramificada (2-EH) [3]. El TPA viene en forma de pellets, el 2-EH como
Entendiendo el tereftalato de dioctilo (DOTP): una solución segura
- Clasificación:Agente auxiliar químico, Agente auxiliar químico
- N.º CAS:6422-86-2
- Otros nombres:DOTP
- MF:C24H38O4
- N.º EINECS:229-176-9
- Pureza:99,5 %
- Tipo:Plastificante
- Uso:Agentes auxiliares de revestimiento, Agentes auxiliares de cuero, Agentes auxiliares de plástico
- MOQ:200 kg
- Paquete:200 kg/batalla
- Punto de ebullición:400 °C(lit.)
- Color: incoloro
Estabilidad térmica: El DOTP mantiene su rendimiento en un amplio rango de temperaturas, lo que lo hace ideal para productos expuestos al calor y al desgaste a lo largo del tiempo. Eco
La mezcla de 70 % de DOTP y 30 % de Santicizer® Platinum P-1400 o P-1700 muestra un mejor tiempo de fusión y temperatura en comparación con la muestra de 100 % DOTP probada. Agregar 30 % de Santicizer®
- ¿Es una humedad relativa baja una buena opción para un estudio de estabilidad?
- a ±C/NMT 25% HR puede ser apropiado, si está justificado.iv. Un enfoque alternativo a los estudios a la humedad relativa baja como se recomienda en la tabla anterior (ya sea para pruebas a largo plazo o aceleradas) es realizar los estudios de estabilidad bajo una humedad relativa más alta y derivar el agua
- ¿A qué temperatura se deben realizar los ensayos de estabilidad acelerados?
- En general, los ensayos de estabilidad acelerados se deben realizar a una temperatura de almacenamiento de 10 a 15 °C por encima de la temperatura de almacenamiento propuesta. Los datos acelerados deben estar respaldados por datos en tiempo real de la misma duración del ensayo de estabilidad.
- ¿Cuándo se deben incluir los datos de estabilidad en el protocolo?
- datos de estabilidad tan pronto como estos datos estén disponibles. Se debe tener cuidado de incluir en el protocolo para lotes de compromiso un punto de tiempo que corresponda a la vida útil extrapolada. Si los datos a largo plazo están respaldados por resultados de estudios acelerados, la vida útil extrapolada puede ser mayor que la vida útil de los nanomateriales.
- ¿Los nanomateriales eclipsan los efectos positivos del DOTP en la dureza y la elasticidad?
- Es evidente que los nanomateriales utilizados en grandes cantidades eclipsan los efectos positivos del DOTP en la dureza y la elasticidad. Los resultados de las pruebas mecánicas mostraron que un tiempo de mezcla prolongado proporcionó una homogeneización más exitosa de las películas compuestas.
- ¿Qué son los datos de estabilidad primaria?
- datos de estabilidad primaria a largo plazo en una aplicación original. El propósito de este análisis es establecer, con un alto grado de confianza, una vida útil durante la cual un atributo cuantitativo permanecerá dentro de los criterios de aceptación para todos los lotes futuros fabricados.
- ¿El DOTP reduce el módulo elástico de la película compuesta de DP?
- Sin embargo, cuando se utilizó DOTP con GO en una matriz de PVA, disminuyó el módulo elástico de la película compuesta debido al problema de aglomeración del nanomaterial. La película compuesta de DP modificada con AgNP con el módulo elástico más alto fue DPA7, con un espesor de 7,6 μm (Fig. 5 E).
