La Comisión Europea adopta decisiones sobre autorizaciones para DEHP y DBP en Colombia

  • La Comisión Europea adopta decisiones sobre autorizaciones para DEHP y DBP en Colombia
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  • ¿Cuál es la última fecha de solicitud del ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP)?
  • El Reglamento (UE) 2021/2045 de la Comisión (2) por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 fija el 27 de mayo de 2025 como fecha de expiración y el 27 de noviembre de 2023 como última fecha de solicitud para los usos de la sustancia ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) en productos sanitarios.
  • ¿Qué es el Reglamento (UE) 2021/2045 de 23 de noviembre de 2021?
  • 1. Reglamento (UE) 2021/2045 de la Comisión, de 23 de noviembre de 2021, por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 ... Español:(9) Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2023, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro (DO L 80 de 20.3.2023, p. 6).
  • ¿Qué significa el Reglamento (UE) 2023/607 para los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro?
  • 24).
  • ¿Cuándo se publicaron los DNEL para DEHP y DBP?
  • Los DNEL de referencia para DEHP y DBP se derivaron en 2013 para toxicidad reproductiva y, por lo tanto, son anteriores al dictamen del RAC de 201711 sobre la propuesta de restricción de la ECHA y Dinamarca sobre estos ftalatos, así como al dictamen de la EFSA sobre varios ftalatos (EFSA 2019)12.
  • ¿Se utiliza DEHP como material en contacto con alimentos?
  • El DEHP es una sustancia para la que se ha eliminado la exención para su uso en materiales en contacto con alimentos dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 [para el que se utiliza]. Las solicitudes de autorización deben presentarse antes del 14 de junio de 2023 y la prohibición de uso según el art. 56 (1) REACH entrará en vigor el 14 de diciembre de 2024.
  • ¿El DEHP es un alterador endocrino?
  • De conformidad con el artículo 59 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006, posteriormente se identificó que el DEHP cumple los criterios establecidos en el artículo 57, letra f), de dicho Reglamento, es decir, que posee propiedades de alteración endocrina para las que existen pruebas científicas de probables efectos graves para el medio ambiente (2).

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